机械-后GMP时代 自动化技术引航

2004年7月1日，中国医药市场如火如荼的GMP认证工作终究告1段落，上千家企业的出局让中国制药行业得以重新洗牌。虽然GMP极大地提高了国内医药企业的生产和包装装备水平，但不可否认的是，目前我们的GMP标准和美国FDA制定的cGMP标准相比还有很大的差距。和中国的GMP相比，FDA更强调可追溯性和可说明性，诠释可靠性、准确性等概念。而现阶段很多国内医药企业在生产和包装的PLC软件、远程控制、在线检测等自动化控制方面，明显还与美国等西方发达国家存在着不小的差距。 最近几年来，随着自动化和包装越来越被制药企业所重视，生产和包装的自动化一样成为时下众多医药企业关注的重点。由于这类生产情势不但改变了制药企业生产和分配药品的传统方式，还表现在可以更快地把产品投放市场，更高效地操作设备和机械，更大程度地节俭劳动力本钱，更有效地提高生产力水平，更安全卫生地从事生产，从而终究接近和到达cGMP标准。业内专家也指出，未来数年，自动化将为中国的工业领域提供延续的竞争优势。达仁堂药业 全自动包装线提高了2倍产能、节俭了1/3工时 2004年6月，由天津达仁堂达2药业有限公司投资建设的“京万红”内外包装全自动生产线正式投入使用。达仁堂达2药业动力部叶剑经理在谈及这条全自动包装生产线时表示：这条生产线主要用于“京万红”软膏的灌装和2次包装，由3大部分构成，即灌装机、装盒机和热收缩包装机。这条全自动包装生产线是由达仁堂达2药业和灌装机的意大利供应商、装盒机的国内供应商和热收缩包装机的台湾供应商来共同参与改造完成的。 叶剑经理表示，目前，达仁堂达2药业的这条全自动包装线的生产速度和技术难度已在业内到达了非常高的水平。与之前的单机生产相比，全自动包装生产线除能更好地保证生产和包装的安全卫生性外，其效益主要体现在以下几个方面： 灌装方面，新的包装线将原来的两台意大利灌装设备组合到1起，使产能最高可到达120支/分钟（目前实际速度为90支/分钟），较原来提高了将近2倍。 装盒方面，自动装盒机替换了原来的人工装盒，装盒速度到达了90盒/分钟，工时较原来节俭了近1/3。同时，包装更加规范，比如原来人工装盒前，工人需要将灌装好的铝管从灌装车间搬到包装车间进行装盒，这当中很难避免造成铝管间的磕碰和磨损。而且，由因此人工包装，所以包装个体差异很难避免，而自动装盒机则有效地避免了此类现象。 在这条包装线上，还配备了与前面包装环节速度匹配的热收缩包装机，用热收缩膜取代了原来的中包装，将10个药盒集合到1起，分两排，每排5盒，大大降落了包装本钱。 据叶经理介绍，使用近1年来，这台生产线基本上到达了厂家的预期效果，为企业的生产作出了突出的贡献。在谈到自动化在医药领域的利用前景时，她表示，生产和包装的自动化将是国内医药企业未来发展的1条必经之路。江中制药 自动化带来更科学高效的生产和管理 作为国内医药企业的优秀代表，江中制药团体也对生产和包装的自动化给予了高度关注农村违章建筑养猪场要被政府强拆怎么办。江中制药团体旗下的国家级中药固体制剂制造工程研究中心最近几年来就在“中药片剂制造进程的在线自动检测”和“全自动多次胶囊填充机”研发方面取得了重大进展。 据江中制药团体相干人士流露，全自动多次胶囊填充机的研制在国内尚属首次，这类新设备充分吸收了现有胶囊填充机的优点，首次采取插管式多次充填技术，能够在1个硬胶囊内同时定量充填不同药物的粉末或颗粒等。与传统的胶囊填充机相比，全自动多次胶囊填充机采取了自动化程度更高的PLC可编程序控制器，取代了老式复杂的继电器，使得充填装置的装量精度更高，能显著降落胶囊的装量差异。另外，该设备还采取新型滑架结构，将原来的模块3维运动设计为2维运动，大大简化了结构，提高了设备运行的可靠性。 江中制药团体在自动化方面研究的“中药片剂制造进程的在线检测”，作为国家“105”重大科技专项（科技攻关计划），该项目预计将在2005年底完成。据悉，这类在线检测技术利用了现代数字化技术，并配置了先进的数字可视化装置，能自动、科学地对中药片剂包衣进程的优劣进行综合鉴定和相干评价，并对不合格产品予以剔除。之前的包衣检测大多需要工人中断生产，通过肉眼辨认来完成，生产效率低、准确性不高。这位人士表示，这项在线检测技术1旦研发成功并投入利用，必将大大提高中药片剂包衣的客观性、准确性、可重复性和智能化程度，有效地避免片剂起泡、皱皮、剥落、花斑、片面污点、粘连等不合格情况的产生，并能帮助提高片剂的内在质量和生产效率，使生产管理更加高效和科学。昆明制药团体 包装自动化得到温家宝总理高度评价 昆明制药团体与德国BOSCH公司、茶苑团体3方曾在昆明正式签订了昆药团体国际招标采购引进BOSCH注射液生产线合同。该合同是当时昆药团体历史上最大的1宗设备进口合同，其内容包括引进两条具有国际先进水平的全自动注射液生产线和1条包装自动化生产线，其中包装自动化生产线为国内首家引进，这在当时的医药包装领域，无疑有着深远的意义。随着BOSCH注射剂生产线和全自动包装生产线在公司的试运行成功，昆药团体的注射液生产技术、装备水平和产品档次1举跃升到了国内领先水平。 据昆药团体制造部戚英经理介绍，目前公司的小容量注射剂产量高达3亿支/年，这么巨大的产量明显对生产线和包装线提出了更高的要求，由于注射剂生产线和包装线承担着注射剂“洗瓶-灌装-封口-包装”的全部生产进程，而这个进程恰正是控制产品内在质量的核心和关键部分扶贫强拆房屋怎么办。在谈及这条自动化整线的特点时，戚英经理表示，其优点主要体现在：安全卫生系数高，能有效保证清洁生产，完全到达了GMP标准中的相干要求；与国内同类设备相比，其性能更加出色，使用近3年来，运行1直高效稳定，故障率非常低；使企业的管理变得更加高效和可控，同时也更加规范；提高了产品的档次和劳动生产率。基于上述缘由，目前这条BOSCH全自动整线1直是公司2ml、5ml、10ml等小容量注射剂产品的主力生产线，承担着昆药团体将近50%的小容量注射剂生产，公司旗下“血塞通注射液”等著名产品都是出自这条生产线。 2004年10月6日，温家宝总理在视察昆药团体时专门参观了这条全自动小容量注射液生产线和包装自动化生产线，并给出了高度评价：“有这样先进的装备，有这样严格的工序，你们药品的质量就高！”信息来源：包装机械